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目录1

绪论1

第一节 医疗纠纷的概述2

一、国内医疗纠纷概况2

二、国外医疗纠纷概况4

第二节 医疗维权5

一、医疗维权概述6

二、医疗机构维权的内容8

第三节 医疗维权与医疗告知的关系13

一、权利与义务的对立统一13

二、行医权的行使必须以履行法定义务为前提13

三、医疗维权与告知义务的履行14

第1章 医疗告知与维权概述17

第一节 信息披露与关系人的知情：一个文明社会的重要话题18

一、知情权与知情同意权18

二、知情权的发展历史20

三、知情权是文明社会的必然产物21

四、知情权的范围22

第二节　现代医疗理念：医师告知与患者知情同意24

一、医师的告知义务24

二、患者的知情权与同意权25

三、医疗知情同意权是现代医疗服务形势对医师提出的基本要求28

一、我国目前贯彻落实患者知情同意权的现状30

第三节　我国目前贯彻落实患者知情同意权的情况30

二、实施知情同意权所面临的几大矛盾32

第四节　保障患者知情同意权的措施35

一、医疗机构完善有关规章制度35

二、医务人员彻底转变观念36

三、充分利用现代科学手段保存医师告知的历史记录37

第2章　我国医疗知情同意权的法律规定41

第一节　我国医疗知情同意权的历史沿革41

一、古代情况42

二、1949～1965年的情况42

四、改革开放以后的情况43

三、1966～1976年的情况43

第二节 医疗知情同意权引发的法律争议47

一、知情同意权与知识产权的冲突47

二、知情同意权与保护性医疗措施的冲突48

三、知情同意权与患者的认知能力之间的矛盾50

四、知情同意权与无因管理的矛盾52

五、知情同意权是否应当受到限制的问题53

六、医患双方的信息不对称和中间组织的参与54

七、知情权与隐私权的冲突55

第三节 医疗知情同意权形成的法理分析58

一、知情权是公民其他权利实现的基础58

三、阻却医疗侵权行为59

二、平衡医患双方的信息不对称59

四、患者自主权实现的基本形式60

五、建立医患契约关系的必要条件61

六、现代医学模式的发展和要求61

第四节 目前对医疗知情同意权的主要法律规定62

一、原则规定63

二、具体规定64

第3章　医务人员的告知义务67

第一节 告知的主体和告知的范围与要求67

一、告知的主体67

二、告知的范围68

三、告知的要求70

四、告知义务的特殊注意74

五、医务人员不履行告知义务应承担的法律后果76

第二节　告知形式76

一、书面告知77

二、口头告知80

三、公示告知80

第三节　告知的特殊情况与处理81

一、对不具备完全民事行为能力患者的告知82

二、抢救危重患者时的告知83

三、对特殊疾病患者的告知84

五、使用高值药物、材料的告知85

四、对涉及患者个人生活方式或观念的告知85

六、知情权与隐私权冲突的处理86

七、其他情况的告知86

第4章　患者的知情同意89

第一节　患者的知情权89

一、患者及其家属是患者知情权的主体89

二、患者享有的知情权的内容92

三、医师的告知义务与患者的知情权的关系93

第二节　患者的同意（选择）权93

一、同意（选择）能力93

二、如何衡量患者的同意能力94

三、同意的范围95

一、医师的知情权98

第5章　行使告知义务的原则和注意事项98

第一节 医方的知情权和患方的知情权98

二、患方的知情权99

第二节　行使告知义务的原则100

一、利益平衡原则101

二、合理告知原则103

三、告知患者本人原则104

四、书面原则105

第三节 医方履行告知义务的时间和环境105

第四节 医方履行告知义务的语言107

第五节　医方履行告知义务的程序108

一、告知的内容必须全面完整109

第六节 医方履行告知义务的证据要求109

三、告知的内容应当有固定的形式110

二、告知的形式应清晰明白110

四、告知的时间恰当、及时111

第6章　知情同意的特殊情况112

第一节　知情同意的代理112

一、知情同意代理的含义112

二、知情同意代理的几种主要情形113

第二节 关于门诊诊疗行为中的知情同意权116

一、关于我国门诊诊疗行为中的一些特殊情况116

二、门诊知情同意权的证据保留问题117

三、关于门诊诊疗行为中知情同意权的委托代理118

一、关于急危患者的知情同意权问题119

第三节 知情同意的例外119

二、与公共利益密切相关的知情同意权行使问题121

三、医生行使医疗特权125

四、排斥患者同意权的其他特殊情况125

第四节 知情同意的放弃和拒绝同意126

一、知情同意的放弃126

二、拒绝同意127

第7章　国外知情同意权制度概况130

第一节　知情同意权制度产生的背景130

一、西方医疗知情同意产生的思想基础130

二、西方医疗知情同意权的沿革131

一、知情同意学说的基本含义133

第二节　知情同意权的概念及学说133

二、知情同意与医患共同决策的区别134

三、患者（或主体）对医生授权的意义135

第三节 知情同意权制度及其演进136

一、两大法系对侵犯知情同意权行为的基本观点136

二、美国的知情同意侵权判例构成的法律制度概况137

第四节　知情同意的评价与反思143

第8章　特殊检查和特殊治疗的告知146

第一节　概述147

一、基本概念147

二、现实意义和法律意义147

一、特殊检查的告知150

第二节　特殊检查和特殊治疗告知的具体内容150

二、特殊治疗的告知152

第9章　麻醉的告知154

第一节　概述154

一、有关概念154

二、麻醉引发医疗纠纷的因素155

三、与麻醉有关的问题156

第二节　麻醉告知的特殊问题157

一、麻醉前患者病情评估157

二、手术麻醉的风险告知159

一、疼痛治疗概述162

第三节　疼痛治疗及其告知162

二、疼痛治疗的告知164

第四节　麻醉告知文件评说166

一、胆囊切除术的麻醉知情同意书166

二、一份格式化的麻醉协议书168

第10章　输血的告知171

第一节　概述171

第二节　输血风险173

一、输血不良反应173

二、输血感染传染病175

一、输血知情同意书的概念及意义177

第三节　输血知情同意书177

二、输血知情同意书的内容178

第11章　外科手术中的告知181

第一节　概述181

一、外科手术181

二、外科手术风险182

三、手术同意书183

第二节　手术同意书的法律性质184

一、与手术同意书相关的法律184

二、手术同意书的法律属性185

三、手术同意书的法律效力188

一、医师开展手术之前应充分评估手术风险190

第三节　手术风险评估190

二、手术中的一般风险192

三、具体手术的风险193

四、针对具体病人的特殊风险194

五、知识产权和标本存留说明195

第四节 手术同意书的内容及制作196

一、手术同意书的内容196

二、手术同意书的制作196

三、术前告知并签署手术同意书196

第五节 与手术同意书相关问题204

一、手术同意的公证204

二、告知过程的录音、录像206

第12章　实验性临床治疗及器官移植治疗的告知207

第一节 实验性临床治疗及法律规定207

一、实验性临床治疗的含义207

二、实验性临床治疗的法律规定208

第二节 新药物临床试验的告知209

一、新药物临床试验概述209

二、告知的内容210

第三节 新医疗器械临床试验的告知213

一、医疗器械不良事件现状213

二、告知的内容215

三、签署知情同意书注意事项216

一、新技术临床试用概述217

第四节 新技术临床试用的告知217

二、告知的内容219

第五节　器官移植的知情同意220

一、器官移植概述220

二、器官移植的告知221

第13章　整形美容外科中的告知224

第一节　概述224

一、有关概念224

二、有关法律规定225

三、整形外科和美容外科的治疗范围226

四、整形、美容外科的特点227

第二节　整形美容外科告知的特殊要求228

一、整形美容手术属于外科手术的一部分，因而具有外科手术本身所存在的风险229

二、告知患者判定整形、美容手术效果的标准具有不确定性229

三、整形美容术的特殊性决定了术前效果约定的重要性230

四、交待美容手术的特殊风险231

第14章　护理告知233

第一节　概述233

一、护理告知的概念233

二、护理告知的分类及特点233

三、护理告知的意义235

四、护理告知应注意的问题235

一、护理伦理学236

第二节　护理告知所涉及的相关学科236

二、护理心理学237

第三节　护理告知的内容及技巧238

一、入、出院患者护理告知内容239

二、护理操作的告知内容240

三、护理告知中的心理护理244

四、护理告知的语言与非语言交流技巧245

第15章　尸体解剖的知情同意248

第一节　尸体的法律保护249

一、合法利用尸体行为的确认249

二、侵害尸体行为的确认250

一、主要相关法律法规251

第二节　尸体解剖的知情同意251

二、死亡后的告知（必要程序）253

三、尸体解剖前的告知（非必要程序）254

第三节　特殊情况下的尸体处理256

一、对于不同意尸体解剖的处理256

二、尸体强制处理256

第四节　尸体解剖知情同意的书面文件257

一、尸体解剖申请书257

二、尸体解剖知情同意书257

第16章　知情同意书存在的问题（附实例评价）258

第一节 知情同意书被盗、被隐匿或者丢失258

一、现象258

二、原因259

三、案例分析260

第二节 知情同意书系拷贝打印，出现不应有的拷贝错误261

一、现象261

二、不良手术同意书示例262

第三节 知情同意书千篇一律，没有针对患者病情进行补充和更新相关内容264

一、现象264

二、不良手术同意书示例265

第四节 知情同意书包罗万象，囊括几乎所有危及患者生命健康的可能性269

一、现象269

二、不良手术同意书示例270

一、现象272

第五节 随意修改、添加知情同意书中的内容和项目272

二、发生原因273

三、不良手术同意书示例273

第六节 知情同意书没有患者或其家属签字276

一、现象276

二、发生原因276

三、不良知情同意书示例277

第七节　知情同意书使用专业术语或者英文缩写278

一、现象278

二、不良知情同意书示例278

第八节　知情同意书口气生硬，完全系命令口气280

二、不良知情同意书示例及分析281

一、现象281

第九节　知情同意书缺漏重要的项目或者内容281

第十节　知情同意书字迹潦草，难以辨认283

一、现象283

二、不良知情同意书示例283

第17章 侵犯患者知情权引发的诉讼案例285

第一节 我国侵害患者知情权案件及其类型285

一、与手术有关的知情同意案件286

二、与特殊治疗有关的知情同意案件287

三、与特殊检查有关的知情同意案件287

四、与尸体解剖有关的知情同意案件288

六、与医疗费用有关的知情同意案件289

五、与病历有关的知情同意案件289

七、其他原因引起的知情同意案件290

第二节 美国侵害患者知情权案件及其类型291

一、美国的两种诉讼案由291

二、知情权的萌芽292

三、医疗告知的内容应当包括治疗措施可能存在的风险292

四、医疗告知的“职业标准”293

五、“谨慎的病人标准”或“实质性风险标准”293

第三节　侵害患者知情权的法律分析294

一、患者知情权是一项独立的人格权294

二、患者的知情权、选择权和自决权296

第四节　侵害患者知情权的侵权责任构成要件296

一、行为违法297

二、损害事实299

三、因果关系300

四、主观过错301

第五节　侵害患者知情权的法律责任302

一、侵害患者知情权的民事责任302

二、侵害患者知情权的行政和刑事责任307

第六节 中外典型知情同意案例分析308

案例一 陈某某诉上海某医院侵害知情权案308

案例二　秦某某诉镇江某医院侵害知情权案317

案例三 张某某诉泉州某医院侵害知情权案319

案例四 冷某诉镇江某医院医疗损害赔偿案324

案例五 原告诉上海某医院未告知导致误诊案328

案例六　郁某诉楚州某医院侵害知情权案332

案例七 姚某诉甘肃某医院侵害病历知情权案①332

案例八 陈某等诉广州某医院侵害病历知情权案333

案例九 摩尔诉韦伯医生未经同意拔牙案①335

案例十　坎特伯雷诉思朋斯医生、华盛顿中心医院案339

案例十一 杜鲁门诉托马斯医生医疗过失案348

附录　知情同意文件参考范本356

1．病危通知书358

2．患者入院须知359

3．入住重症监护室（ICU）须知361

4．尸体解剖申请书363

5．患者授权委托书364

6．B超检查及风险知情同意书365

7．CT增强检查及风险知情同意书367

8．MRI检查及风险知情同意书371

9．MRI增强检查及风险知情同意书373

10．深静脉穿刺术一留置导管及风险知情同意书375

11．腰椎穿刺术及风险知情同意书378

12．心包穿刺术及风险知情同意书381

13．胸腔穿刺、胸腔闭式引流及留置管期间风险知情同意书384

14．腹腔穿刺及留置管期间风险知情同意书387

15．肝脏穿刺术及风险知情同意书390

16．肾脏穿刺术及风险知情同意书393

17．肺穿刺术及风险知情同意书396

18．颈部检查（手术）方式及风险知情同意书399

19．喉部检查（手术）方式及风险知情同意书403

20．咽部检查（手术）方式及风险知情同意书407

21．耳部检查（手术）方式及风险知情同意书411

22．鼻部检查（手术）方式及风险知情同意书415

23．放射治疗科治疗方式及风险知情同意书419

24．产科分娩方式及风险知情同意书423

25．妇科手术及风险知情同意书427

26．异位妊娠诊疗计划及风险知情同意书430

27．中、晚孕引产术及风险知情同意书434

28．妇科病人宫颈活组织检查及风险知情同意书437

意书440

29．妇科病人诊断性刮宫与分段刮宫检查及风险知情同440

30．妇科病人输卵管通液术及风险知情同意书443

31．高压氧治疗方案及风险知情同意书446

32．骨关节外科手术方式及风险知情同意书449

33．骨科创伤检查（手术）方式及风险知情同意书452

34．关节外科手术方式及风险知情同意书456

35．骨科脊柱手术方式及风险知情同意书459

36．甲状腺手术方式及风险知情同意书464

37．胃手术方式及风险知情同意书468

38．肠道手术方式及风险知情同意书471

39．肝胆手术方式及风险知情同意书474

40．胰腺手术方式及风险知情同意书477

41．脾手术方式及风险知情同意书480

42．激光治疗（手术）风险知情同意书483

43．加强医疗方案及风险知情同意书486

44．介入检查（治疗）及风险知情同意书491

45．精神疾病患者入院须知495

46．口腔手术及风险知情同意书497

47．麻醉方案及风险知情同意书500

48．肾脏手术方式及风险知情同意书503

49．输尿管、膀胱手术方式及风险知情同意书506

50．肾脏移植手术方式及风险知情同意书509

51．消化内镜检查及风险知情同意书512

52．膀胱内镜检查及风险知情同意书515

53．神经外科手术方式及风险知情同意书518

54．尸体解剖家属知情同意书522

55．使用自费药品协议书524

56．手术方式及风险知情同意书525

57．手术中冷冻切片快速病理检查知情同意书528

58．输血治疗及风险知情同意书530

59．心导管检查及治疗风险知情同意书532

60．心脏外科手术方式及风险知情同意书536

61．乳腺外科手术方式及风险知情同意书539

62．肺外科手术方式及风险知情同意书542

63．食管外科手术方式及风险知情同意书546

64．血液净化治疗及风险知情同意书550

65．白内障手术及风险知情同意书553

66．角膜移植手术及风险知情同意书556

67．视网膜脱离、玻璃体手术及风险知情同意书559

68．眼底激光（YAG激光）治疗及风险知情同意书562

69．眼外伤手术及风险知情同意书565

70．眼部肿物手术及风险知情同意书569

71．眼部整形手术及风险知情同意书572

72．青光眼手术及风险知情同意书576

73．眼底荧光血管造影术及风险知情同意书580

74．整形（医学美容）手术及风险知情同意书583

75．肿瘤化疗风险知情同意书587